اخیراً، خط لوله گردش خارج از بدن Sanxin Medical از طریق مجوز بازاریابی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) (K202796)، این اولین محصول سری تصفیه خون پزشکی sanxin است که مجوز بازاریابی FDA (510K) را دریافت کرده است! این پنجمین محصولی است که FDA را دریافت می کند. مجوز بازاریابی (510K) پس از سرنگ ایمنی، سرنگ استریل یکبار مصرف، کاتتر IV و ماسک پزشکی شرکت. Sanxin Medical همچنین اولین تولید کننده خطوط گردش خارج از بدن در چین است که مجوز بازاریابی FDA (510K) را دریافت کرده است، که چندین حالت درمانی را پوشش می دهد. تصفیه خون (همودیالیز، هموفیلتراسیون، همودیافیلتراسیون، هموپرفیوژن و غیره).در حال حاضر، کمتر از 20 تولید کننده خطوط گردش خارج از بدن در سراسر جهان وجود دارد که مجوز بازاریابی FDA را دریافت کرده اند.
Sanxin Medical که در سال 1997 تأسیس شد، یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته است که در تحقیق، توسعه، ساخت، فروش و خدمات تجهیزات پزشکی تخصص دارد.پس از 20 سال توسعه، Sanxin Medical به یک تامین کننده پیشرو در محلول های مصرفی کامل همودیالیز در چین تبدیل شده است.این اولین شرکتی در صنعت است که سیستم مدیریت کیفیت CE CMD و گواهینامه محصول را گذرانده است. تایید موفقیت آمیز FDA (510K) نشان می دهد که محصولات خط لوله همودیالیز Sanxin Medical با سطح درجه یک در جهان برابری می کنند. همچنین شاهد قوی این است که برند چینی به بازارهای بین المللی دسترسی پیدا کرده و به رسمیت شناخته شده است.Sanxin Medical عصر جدیدی از رقابت در بازار جهانی را باز کرده است.
Sanxin Medical از این فرصت استفاده خواهد کرد تا به طور مداوم الگوی توسعه استراتژیک تحقیق و توسعه داخلی مستقل و توسعه همزمان جهانی را تسریع بخشد، ماموریت توسعه برند تجهیزات پزشکی ملی را به عهده بگیرد، محصولات با کیفیت بالاتر را به جهان معرفی کند، بیماران را ایمن و بالا ارائه دهد. -محصولات و خدمات با کیفیت و کمک به توسعه پزشکی و بهداشت جهانی.
زمان ارسال: سپتامبر 27-2021